制度创新赋能产业发展，江苏自贸区交出三年答卷

科技日报记者  张晔  实习生  郜影卓

心血管、肿瘤、神经、代谢……在这些领域，人类还有许多疾病尚未攻克，但是记者8月2日在江苏集萃药康生物科技股份有限公司看到，该公司自主研发的SPF小鼠模型已经多达6000余个，以SPF小鼠动物疾病模型为基础，国内一大批生命基础科学、临床医学、新药研发等领域技术创新，正在奋力攻关。

集萃药康只是江苏自贸试验区南京片区众多企业发展的一个缩影，三年来，江苏自贸试验区的制度创新成果持续涌现，为产业发展提供源源不断的创新策源力。

2019年8月，江苏自贸试验区正式挂牌成立，成立三年来，江苏自贸试验区在制度集成创新、培育新经济和新支柱产业等方面积极作为，成为江苏高质量发展的重要引擎，南京、苏州、连云港三个片区累计探索形成制度创新成果196项，其中81项为全国全省首创、9项在全国复制推广、6项在国家部委完成备案、88项在省内复制推广，为全国自贸试验区建设贡献了“江苏经验”。

创新优势叠加引领生物医药蓬勃发展

南京自贸片区生物医药产值连续三年保持20%以上的快速增长，苏州自贸片区生物医药集聚生物医药企业超2000家，连云港自贸片区累计获批国家Ⅰ类新药17个……

生物医药是人才、资金、技术和市场要素高度集中的战略性新兴产业，江苏自贸试验区获批以来，制度创新与技术创新的叠加优势，让生物医药产业发展一枝独秀。

在南京江北新区生物医药公共服务平台有限公司，记者见到了亚洲最大的基因测序中心。副总经理李郭成介绍，服务平台涵盖新药检测、质谱分析等六大技术中心，面向全国服务客户1000余家。

江苏自贸试验区南京片区生物医药公共服务平台。郜影卓摄

生物医药是技术密集型产业，研发周期长，失败风险高，因此产业发展的研发服务环境支撑至关重要。南京江北新区自贸区综合协调局局长许国平表示，南京片区积极推进生物医药全产业链制度革新，截至目前，南京片区围绕生物医药产业开放创新已累计形成14项体现首创要求的制度创新成果。

“由于企业发展需要，我们需要从国外进口实验鼠，之前每次都需隔离30天，有时会耽误企业的实验。”江苏集萃药康生物科技股份有限公司合规部负责人陈继华说，自贸片区协同海关、高校、医疗机构等，建立健全生物医药特殊物品风险评估、通关查验、后续监管和多组学技术检测一站式服务，使得生物制品的进口审批时常由20-30个工作日缩减为1-3个工作日。

苏州片区则针对医药企业的痛点和难点，率先开展进口研发（测试）用未注册医疗器械分级管理（“研易达”）、研发或临床用对照样品登记管理（“研易购”）等政策试点。

艾棣维欣(苏州)生物制药有限公司总经理董爱华告诉记者，在“研易达”的支持下，面对疫情的冲击，自贸区高效、快速解决了两批“新冠DNA疫苗”研发所需未注册医疗器械——电脉冲仪及配套耗材的进口事宜，顺利完成了该项目的临床前研究。

截至目前，“研易达”已惠及片区20家企业、381批次产品备案、58个研发项目。

做优营商环境打造制度创新高地

“聚焦产业需要和企业诉求，片区已形成一大批在全国、全省首创或领先的制度创新成果，其中6项在全国示范推广，31项在全省示范推广，出台改革创新配套政策80余项。” 8月3日，苏州自贸片区综合协调局相关负责人向记者表示。

一流的营商环境是吸引要素集聚的关键。苏州片区立足自身定位，对标国际最高水平，持续打造国际化营商环境，首创了政务服务“融驿站”模式，发布全国首个电子劳动合同标准，建设全国首个“审管执信”信息化交互平台，推出免证园区、国际经贸规则计算器等创新举措。

“在全球化的进程中，我们遇到了一些挑战。”苏州颐坤生物科技有限公司相关负责人向记者介绍，“由于缺乏高风险特殊物品出口项目经验，项目又较为紧急，我们向特殊物品风险评估中心提出了帮助诉求。中心在收到我们诉求的第一时间，帮助梳理出口流程、快速制定了出口方案，并预审和辅导风评的各项资料，让我们快速通过了首次风险评估，大大缩减了项目时间，加速了研发进程。”该负责人表示，苏州自贸片区对公司的诉求给予快速响应、政策解读、项目申报和资源对接的一系列专业支持，切实为企业排忧解难。

江苏自贸试验区苏州片区。受访者供图

三年来，苏州片区紧紧围绕“一区四高地”的功能定位，持续做强主导产业、大力发展新兴产业，率先推动生物医药全产业链开放创新试点，实现高端化产业新跨越。

目前，苏州片区内国家高新技术企业总数达2130家，上市企业达59家；进出口总额近2300亿美元，其中高新技术产品占比超64%。

南京江北新区自贸区综合协调局局长许国平表示，他们在全国首创“四评合一”联合批复模式，创新非现场智慧管理模式，并成立了试验区仲裁院和全省首个自贸区试验法庭。

目前，南京片区累计形成150多项含金量高、针对性强、受企业欢迎的制度创新成果，其中4项制度创新成果在全国复制推广， 31项全省复制推广，33项在全市复制推广。

东西双向开放新业态悄然崛起

“作为江苏自贸试验区连云港片区首家入驻企业，蓝宝星球与试验片区同步成长。”谈起片区对江苏蓝宝星球科技有限公司发展的扶持，副总经理水玉超感慨万分。

水玉超介绍说，公司通过科技赋能打造了一个覆盖运输全过程的平台，截至8月3日，蓝宝星球累计注册发盘人2003家、承运人8936家。有了平台的技术支持，港口运力降本增效，不再“空返”，通行时间由3分钟缩短至30秒之内。

连云港是新亚欧大陆桥东方桥头堡，也是国家东中西区域合作示范区，具有东西双向开放、陆海内外联动的交通区位优势。

连云港经济技术开发区管委会副主任、连云港自贸片区管委会执行委员张磊介绍，片区自上而下推动产业创新、制度创新，累计形成了121项创新案例。

江苏自贸试验区连云港片区。郜影卓摄

作为新亚欧大陆桥东方桥头堡和国家东中西区域合作示范区，连云港海港口岸和国际班列在此交汇，一系列制度和技术创新为跨境电商和物流产业提供了发展新动能。

以中欧班列“保税+出口”货物集装箱混拼新模式为例，经由中欧班列转出口的货物，可在海关指定监管场所与国内一般贸易出口货物进行混拼，完成拼箱操作后办理报关放行和装车发运手续，解决原有监管模式下两种货物不可同箱混拼发运的问题，平均每票为企业节省73%的物流成本。同时解决了以往监管模式下铁路班列需凑整发运的漫长交货期，每票为企业节约发运等待时间15天以上。

同时，中哈物流合作基地已实现智能化调度、可视化生产、无人化作业、船站车直通，成为海关多式联运监管中心。

围绕“口岸+班列”特色优势，3年来，连云港片区电商产业蓬勃发展，尤其是“蓝宝星球”公路运力交易、“箱咖集市”二手集装箱交易、“518全球购”等平台经济发展迅猛。